Aus einer Hand
Unsere USP
In der komplexen Welt der Medizintechnik stehen wir unseren B2B-Kunden als verlässlicher Partner zur Seite. Von der Datenaufbereitung über die Unterstützung bei der Entwicklung bis hin zur Bereitstellung der für Produktzulassungen notwendigen Dokumente - wir sind für Sie da. Unsere hochwertigen Prozesse, einschließlich Validierung, gewährleisten Qualität und Compliance. Durch unser hervorragendes Team erfolgt der gesamte Prozess nicht nur schnell, sondern auch freundlich und reibungslos.
Alleinstellungsmerkmal
Schnelligkeit
Kurze Time-to-Market für die Produkte durch effiziente Prozesse in der Datenaufbereitung und im Kundenservice spart unseren Kunden Geld und Nerven und sichert den gemeinsamen Erfolg.
Alleinstellungsmerkmal
Innovation
Wegweisend: Wir entdecken, entwickeln und gehen neue, noch nicht dagewesene Wege.
Alleinstellungsmerkmal
Kundenfokus
Unsere Stärke: Wir hören zu, verstehen und erfüllen die speziellen Anforderungen unserer Kunden.
Alleinstellungsmerkmal
Partnerschaft
Wir investieren in die partnerschaftliche und nachhaltige Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und Mitarbeitern.
Alleinstellungsmerkmal
Qualität
Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und damit die Qualität unserer Produkte und Prozesse.
Design-Input
Sie liefern, was immer Sie an Vorgaben haben - Zeichnung, Spezifikation oder bloße Idee.
Design-Output
Wir optimieren mit Ihnen zusammen das Design aus Produktions-, Sicherheits- und Qualitätssicht.
Dokumente
Fertigungszeichnungen, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne, Risikoanalysen, Validierungen.
Design-Transfer
Überführung in die Serienfertigung.
Dokumentation
Übergabe des Device Master File in der von Ihnen bzw. Ihrer Benannten Stelle gewünschten Form.
Versprochen:
Partnerschaft
Wegweisend:
Innovation
Unsere Stärke:
Kundenfokus
Im Mittelpunkt:
Qualität
Kurze Time-to-Market:
Schnelligkeit
Portfolio
Von Instrumenten-Sets bis zu einzelnen Griffen: nur die originalen Weber Softgrip Silikongriffe bieten höchste Patientensicherheit. Durch unser spezielles Verfahren sind Edelstahl und Silikon so verbunden, dass sich auch nach hunderten Aufbereitungszyklen kein Spalt bildet. So bleiben die Instrumente reinigbar und biologisch sicher.
Problemlöser
Wir liefern jedes Instrument mit den Dokumenten für die MDR/FDA-Zulassung und stellen Reinigungsvalisierungen, Biokompatibilitätstests und Alterungsstudien zur Verfügung.
Mit der Informationsautomatisierung von Qsistant generieren wir die Dokumentation auf Knopfdruck - angepasst auf die Zulassungssystematik unserer Kunden.
Auf der Seite von Qsistant mehr erfahren:
Warum wir
Made in Germany
Wir stehen zum Standort Deutschland. Mit unserem neuen Hauptsitz in Stockach haben wir 2023 unsere Produktionskapazität verdreifacht.